随着药物研发技术的不断进步,新型小分子药物的研发成为 医药领域的重要研究方向。然而,药物研发过程中面临着诸多挑 战,其中药代动力学(药代)和毒性是决定药物安全性和有效性 的关键因素。建立准确可靠的药代和毒性预测模型,对于加速药 物研发进程、降低研发成本、提高研发成功率具有重要意义。
本项目旨在提供一套能够高效地预测、分析和验证小分子化 合物的药代和毒性的模型和技术体系,并通过该体系对本公司研 发的化合物进行分析、筛选和验证。
技术指标:
(1)药代和毒性分析采用的工艺应先进,并有定量监控;
(2)质量标准体系有定性、定量(含HPLC)。